按化妝品監(jiān)督管理條例,牙膏屬于化妝品,2023年3月16日市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了牙膏管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第71號),2023年12月1日起實施。那么進口牙膏要注意什么事項?
(一)牙膏實行備案制:
(1)境外牙膏備案人應(yīng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案。
(具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用)
(2)進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。
(3)牙膏備案前,備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。
(二)牙膏標簽禁止標注下列內(nèi)容:
(1)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(2)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(3)違反社會公序良俗的內(nèi)容;
(4)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范禁止標注的其他內(nèi)容。
牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人,如果有虛假備案,違規(guī)標簽等列違法行為的,依照化妝品監(jiān)督管理條例相關(guān)規(guī)定處理。
參考:
備案人或者境內(nèi)責(zé)任人進行牙膏備案,應(yīng)當提交下列資料:
(1)備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(2)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(3)產(chǎn)品名稱;
(4)產(chǎn)品配方;
(5)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;
(6)產(chǎn)品標簽樣稿;
(7)產(chǎn)品檢驗報告;
(8)產(chǎn)品安全評估資料。
進口牙膏備案,應(yīng)當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。
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