特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。進口前也需要向國家藥品監(jiān)督管理局辦理注冊,獲取電子注冊證明。申請人應是進口化妝品生產企業(yè),應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。
在國家藥品監(jiān)督管理局網上辦事大廳線上申請,現(xiàn)場辦理,提交下列材料,辦事時限35個工作日,免費。
1)進口特殊用途化妝品行政許可申請表(在線填寫)
2)產品中文名稱命名依據
3)產品配方
4)生產工藝簡述和簡圖
5)產品質量安全控制要求
6)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)
7)國家藥品監(jiān)督管理局注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)公布的具備相應能力的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料
8)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
9)申請育發(fā)、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料
10)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章
11)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書
12)產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷售的證明文件
13)許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品
14)產品技術要求
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