對于國內經營單位經營醫療器械的要求:
從事第一類醫療器械經營的,營業范圍中要有相應的經營范圍,無須辦理備案或經營許可。
從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。
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